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ACTUALIZACIÓN, 23/02/2017: La controversia en torno a los productos de dentición homeopáticos de Hyland, formulados con dosis diluidas de belladona, ha alcanzado su punto máximo. Después de que la FDA emitió un advertencia en septiembre de 2016, Hyland decidió suspender la distribución de las tabletas en los Estados Unidos, pero se negó a implementar un retiro, que aconsejaría a los clientes que dejen de usar los productos que ya tienen.
La empresa se dirigió a sus clientes en un letra el año pasado, afirmando que, a pesar de la interrupción, que según los informes es permanente, "todos los productos disponibles para la dentición de Hyland, incluidos los que ya tiene, son seguros para su uso.
Lamentablemente, ese no ha sido el caso de varios padres en todo el país: se siguen informando a la FDA numerosas convulsiones y muertes infantiles. Según una revisión de los registros de la FDA obtenidos por
Noticias STATNoticias, se han presentado 370 casos sorprendentes contra el producto (entre 2006 y 2016), que, como muchos otros productos "naturales", no requieren aprobación de la FDA para la venta en el mercado.El 27 de enero de 2017, la FDA lanzó otro aviso, indicando que las tabletas homeopáticas: la homeopatía implica diluir un ingrediente tóxico para que eventualmente pueda tratar los síntomas que causa a dosis más altas: tenían niveles inconsistentes de belladona que a menudo excedían la cantidad en el etiqueta. Dado que Hyland's se ha negado a emitir un retiro, la FDA recomienda tirar cualquier tableta que aún pueda tener en casa de inmediato.
Sin embargo, la controversia ahora reside en lo que algunos padres, médicos y políticos creen es el fracaso de la FDA para abordar la toxicidad de las tabletas de Hyland de manera oportuna. Sin embargo, señalar con el dedo a la FDA no es necesariamente preciso. "Tal como están las cosas, la FDA tendría que pasar por un arduo proceso legal para tomar medidas contra fabricantes como Hyland's", dijo Rosa DeLauro, representante demócrata de Connecticut. presione soltar. "Esto es inaceptable y amenaza la salud y la seguridad de las familias estadounidenses".
Esos arduos procesos legales llevan tiempo, tiempo que las familias estadounidenses, que supuestamente perdieron a sus hijos por estas tabletas de dentición durante el período de revisión lenta de la FDA, nunca volverán.
Parece nuevas políticas, que se centran en dar a la FDA un control mejor y más rápido sobre los productos que no lo hagas requieren aprobación de la FDA para la venta, están en proceso. DeLauro presentó el Retirada de la Ley de Drogas Inseguras la semana pasada, lo que otorgaría a la FDA la autorización de retiro obligatorio sobre los productos y medicamentos homeopáticos.
"[La FDA no] tiene un mecanismo para decir, 'este ingrediente es inseguro, nadie debería venderlo'", dijo Sarah Sorscher, abogada del grupo sin fines de lucro Public Citizen Health Research Group. "Podría ser hora de que el Congreso le otorgue a la FDA un estándar y diga, puede emitir un reglamento que diga que ya nadie puede hacerlo".
[h / t Noticias STAT]
Original, 4/10/2016: La fase de dentición es terrible para todos los involucrados, y los padres desesperados pueden saltar a cualquier cosa para aliviar el dolor de un niño. Pero tenga cuidado: si ha estado usando productos de masticación homeopáticos, incluidos tabletas y geles vendidos por Hyland's o CVS, podría haber un riesgo. Después de informes de convulsiones infantiles, la FDA lanzó un septiembre. 30 asesoramiento advirtiendo a los padres que eviten estos remedios.
La FDA advierte que las tabletas y geles de dentición homeopáticos pueden representar un riesgo para bebés y niños. Recomiende dejar de usar y desechar. https://t.co/fR4x2fWENRpic.twitter.com/neabzChAmg
- FDA de EE. UU. (@US_FDA) 30 de septiembre de 2016
"Los consumidores deben buscar atención médica de inmediato si su hijo experimenta convulsiones, dificultad para respirar, letargo, somnolencia excesiva, músculos debilidad, enrojecimiento de la piel, estreñimiento, dificultad para orinar o agitación después de usar tabletas o geles de dentición homeopáticos ", dijo la FDA en su declaración.
La homeopatía es una práctica médica alternativa que opera en un modelo de "cura similar", lo que significa que un Una pequeña dosis diluida de una sustancia tóxica se convierte en una cura para los síntomas que podría causar a una dosis más alta. Si bien las tabletas de dentición homeopáticas están disponibles en la mayoría de las farmacias, están hechas con compuestos "naturales" que no están regulados por la FDA.
Esta no es la primera vez que la FDA ha tenido problemas con la homeopatía. En 2010, emitieron una alerta de seguridad para las tabletas de dentición homeopáticas que contienen belladona, destinado a calmar el enrojecimiento y la inflamación, pero puede ser mortal si se consume en niveles altos. La FDA sostiene que no hay ningún beneficio para la salud al usar el ingrediente.
Hyland's Homeopathic ha emitido una respuesta al aviso más reciente de la FDA en su sitio web: "No hay un retiro actual de las tabletas para la dentición del bebé de Hyland... Las tabletas para la dentición del bebé de Hyland han tratado con seguridad el dolor asociado con la dentición durante más de 85 años. NO existe un vínculo científico entre la belladona preparada homeopáticamente o las tabletas para la dentición del bebé de Hyland y las convulsiones ".
Entonces, ¿qué deberías hacer en su lugar? "La dentición se puede manejar sin receta o remedios de venta libre", dice la Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. La Academia Americana de Pediatría (AAP) recomienda uno de los siguientes elementos para el resfriado, ya que el resfriado actúa como un anestésico para las encías:
- Chupetes
- Cucharas
- Paños húmedos y limpios
- Bagels o plátanos congelados
- Anillos de dentición refrigerados
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