Eye Drops Recall 2023: Lista completa de marcas vinculadas a posibles infecciones bacterianas

Los investigadores federales de salud están descubriendo más sobre un brote de una cepa poco común de bacteria conocida como Pseudomonas aeruginosa, que se remonta cada vez más a las gotas para los ojos. La bacteria puede desencadenar infecciones oculares debilitantes que pueden causar ceguera permanente, o incluso la extirpación quirúrgica del ojo, como ha sido el caso durante al menos una mujer en florida recientemente.

con funcionarios de la Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emisor primeras advertencias sobre el aumento de las infecciones bacterianas en enero de 2023, los agentes de los CDC ahora han identificado casi 70 pacientes en 16 estados diferentes que han sufrido infecciones farmacorresistentes y múltiples síntomas. Ha habido un total de tres muertes vinculadas específicamente a la exposición a través de gotas para los ojos, y los investigadores federales indicaron que pronto podrían enterarse de enfermedades adicionales.

A principios de este año, hubo al menos dos retiros del mercado distintos que se relacionaron con una posible contaminación bacteriana, con Agentes de los CDC que indican que las lágrimas artificiales de EzriCare fueron las más citadas en la mayoría de las infecciones reportadas hasta el momento. "Se están realizando pruebas de botellas sin abrir de EzriCare Artificial Tears para ayudar a evaluar si se pudo haber producido contaminación durante la fabricación", según la información actual. Informes de los CDC.

Pero los funcionarios de los CDC también han indicado que todavía están investigando activamente la fuente de contaminación bacteriana: hay un posibilidad de que se realicen más retiros en el futuro a medida que los proveedores de atención médica aprendan más sobre las personas afectadas por el ojo contaminado gotas. "Los pacientes informaron sobre 10 marcas diferentes de lágrimas artificiales y algunos pacientes usaron varias marcas", indicaron los CDC.

Siga leyendo para obtener más información sobre una lista actual de gotas para los ojos retiradas del mercado y síntomas de infecciones oculares bacterianas a considerar. Este artículo se actualizará con más información sobre retiros actuales a medida que esté disponible.

¿Por qué se retiran las gotas para los ojos?

De acuerdo a materiales de los CDC, las bacterias Pseudomonas aeruginosa se encuentra naturalmente en el mundo que nos rodea; por lo general en el agua, el suelo y los desechos humanos. La mayoría de las veces, esta cepa particular de bacterias es resistente a los tratamientos con antibióticos y puede resultar especialmente mortal para las personas con sistemas inmunológicos debilitados y aquellos que reciben atención en hospitales y clínicas. Además de las tres muertes que se remontan a gotas para los ojos contaminadas, informes de la CNN que los funcionarios federales han indicado que ocho pacientes han desarrollado ceguera debido al brote. A otros cuatro se les tuvo que extirpar quirúrgicamente los globos oculares para evitar más efectos secundarios o síntomas más graves.

Actualmente no está claro cómo esta bacteria terminó en las gotas para los ojos, pero es más probable que se estén usando lágrimas artificiales. contaminados durante el proceso de fabricación, y no son estériles cuando las soluciones se envasan y se liberan al público.

Si bien los retiros se están implementando en todo el país, casos hasta ahora se han registrado en 16 estados: California, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, Nueva Jersey, Nuevo México, Nueva York, Carolina del Norte, Pensilvania, Dakota del Sur, Texas, Utah, Washington y Wisconsin.

Proveedores de atención médica en la Universidad de California, Davis's Eye Center materiales publicados que sugieren que esta bacteria en particular afecta el ojo al destruir la córnea específicamente. Si bien esta cepa específica de bacterias no se ha relacionado previamente con las gotas para los ojos, funcionarios de los CDC señalaron eso PAG. aeruginosa causó más de 2.700 muertes en 2017 específicamente. Históricamente ha causado infecciones por sepsis (en la sangre) o vías respiratorias. e infecciones del tracto urinario, con más de 33.000 casos registrados en el mismo año.

Los retiros adicionales de gotas para los ojos están en los titulares este mes, pero es importante tener en cuenta que ellos son no expresamente relacionado a infecciones bacterianas relacionadas con Pseudomonas aeruginosa. Siga leyendo para saber qué gotas para los ojos se están retirando y por qué.

¿Qué gotas para los ojos debo evitar?

Funcionarios en el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) han indicado que no todos los retiros actualmente en vigor que involucran gotas para los ojos están explícitamente vinculados a Pseudomonas aeruginosa. A principios de febrero, se retiraron del mercado dos colirios distintos que se han relacionado directamente con un riesgo de infección bacteriana — Artificial Tears Lubricant Eye Drops de marca EzriCare y Delsam Pharma, fabricado por Salud Farmacéutica Global.

Si bien no está claro según el anuncio de retirada de la FDA cuando estas lágrimas artificiales se fabricaron inicialmente, los funcionarios indicaron que probablemente se vendieron y distribuyeron en línea. Se instruye a los clientes afectados para que verifiquen los productos implicados en estos retiros verificando los códigos UPC en el empaque exterior de las gotas para los ojos, que se ha detallado en FDA. recordar anuncios.

Los síntomas asociados con las infecciones oculares bacterianas pueden incluir una amplia gama de malestar y dolor relacionados con los ojos, incluida la descarga amarilla, verde o transparente; enrojecimiento del ojo o párpado; mayor sensibilidad a la luz; visión borrosa consistente; así como una irritación inquebrantable en el interior del ojo que se siente como una picazón, según a los funcionarios de los CDC. Y los síntomas desencadenados por esta infección bacteriana en particular pueden comenzar a presentarse generalmente dentro de las 12 a 24 horas, por investigación publicada.

Cualquier persona que experimente síntomas y que haya usado alguna de las dos gotas para los ojos de marca recientemente debe buscar atención médica de emergencia inmediata. Las infecciones oculares graves a menudo pueden ignorarse o diagnosticarse erróneamente sin atención clínica y, si no se tratan, podrían causar Complicaciones potencialmente mortales, especialmente con cepas de bacterias resistentes a los medicamentos como la que está siendo rastreada por los CDC. funcionarios

Hay algunas otras gotas para los ojos y otro ungüento para los ojos que se han retirado del mercado simultáneamente en el mismo período que los dos productos anteriores, pero no debido a la misma exposición bacteriana potencial. Estamos recapitulando esa información a continuación.

Una lista completa de las marcas retiradas actuales

Dos colirios específicos se han vinculado expresamente a la actual Pseudomonas aeruginosa brote. Pero los consumidores pueden estar confundidos acerca de otros tres productos para el cuidado de los ojos retirados del mercado a los que se refieren los funcionarios. actualmente, ya que estos productos aún no se han relacionado con los 68 casos actuales de infecciones bacterianas registrados en los Estados Unidos.

Aquí hay una lista completa de las gotas para los ojos retiradas del mercado y más contexto sobre por qué los reguladores federales las colocaron en las listas de retiro del mercado en primer lugar:

• Gotas lubricantes para ojos EzriCare Artificial Tears: De acuerdo a el CDC, este producto estuvo implicado como factor común en 37 de los 68 casos registrados hasta el momento. Las gotas para los ojos potencialmente contaminadas se pueden identificar con los siguientes códigos de fabricación enumerados en su empaque; NDC 79503-0101-15 y UPC 3 79503 10115 7.
• Gotas oftálmicas lubricantes de lágrimas artificiales de Delsam Pharma: También relacionado con infecciones bacterianas actuales, este producto también es fabricado por Global Pharma Healthcare. Los productos retirados se pueden identificar utilizando los códigos de embalaje NDC 72570-121-15 y UPC 3 72570 12115 8.
• Pomada artificial para ojos de Delsam Pharma: Producida por el mismo fabricante, la pomada tópica de Delsam no se ha relacionado con los casos actuales registrados por los CDC, pero está siendo retirada del mercado debido a una "posible contaminación microbiana". Si bien técnicamente no es un producto de gotas para los ojos, los tubos de ungüento implicados (que se usan en la piel cerca del ojo) se pueden identificar con el NDC 72570-122-35 y el código UPC 3 72570 12235 3.
• Clear Eyes Once Daily, Eye Allergy Itch Relief: No vinculado oficialmente a ningún caso de infección bacteriana rastreado por los CDC, la FDA ha indicado el fabricante de esta marca, Teva Pharmaceuticals, está retirando ciertos lotes de este popular producto de colirio debido a una prueba de "impurezas fallida". Este retiro incluye más de 700 000 botellas con fechas de vencimiento que llegan hasta finales de 2023 y principios de 2024 en los siguientes lotes: Lote 114349, Lote 117396, Lote 0120128, Lote 114371 y Lote 123781. De acuerdo con laEl Nuevo Herald, Se alienta a los compradores a devolver las gotas para los ojos implicadas en un punto de compra para obtener un reembolso completo. Teva Pharmaceuticals ha establecido una línea directa de retiro en el 888-838-2872 para compradores que tienen preguntas adicionales.
• Gotas puramente relajantes de MSM al 15 %: Un aviso oficial de retirada de la FDA indica que este producto aún no se ha relacionado con ninguna enfermedad o lesión relacionada con Pseudomonas aeruginosa. Sus fabricantes han indicado que dos lotes de este producto pueden no ser estériles. Estos productos, fabricados en tamaños de 1 oz y 0,5 oz, se pueden identificar mediante códigos de lote e información UPC. Los productos implicados muestran los siguientes identificadores: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; y LOTE#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Solución oftálmica de tartrato de brimonidina, 0,15%: Una herramienta especial designada para personas con glaucoma o hipertensión ocular, un pequeño subconjunto de estas gotas para los ojos. están siendo retirados voluntariamente ya que las tapas defectuosas pueden dar lugar a soluciones no estériles que pueden causar problemas similares. síntomas. del fabricante El retiro de la FDA indica Las gotas afectadas se distribuyeron entre abril de 2022 y febrero de 2023 en todo el país, con fechas de vencimiento que van hasta 2024. Se pueden identificar por los números NDC que figuran en las etiquetas de la caja y del empaque, que incluyen 60505-0564-1, 60505-0564-2 y 60505-0564-3.

Continuaremos actualizando esta historia con retiros adicionales e información actual a medida que esté disponible.